Slovenský register placentárnych krvotvorných buniek (SRPKB) úspešne prešiel druhou, mimoriadne rozsiahlo zameranou kontrolou Ministerstva zdravotníctva SR. Trvala od februára do polovice mája 2025.
Kontrolná komisia zložená z odborníkov MZ SR a nezávislých expertov preštudovala viac ako 8 000 dokumentov. Išlo pravdepodobne o najrozsiahlejšiu kontrolu v histórii tkanivových bánk v Európe. Závery kontroly potvrdili, že SRPKB vykonáva všetky činnosti v súlade s právnymi predpismi Slovenskej republiky.
„Výdaj každej jednotky pupočníkovej krvi je už viac ako dve dekády pod priamym odborným dohľadom,“ uviedol Mikuláš Hrubiško, odborný zástupca SRPKB, ktorý kontroluje výdaj každej jednotky pupočníkovej krvi od roku 2001.
„Výsledky kontroly vítame ako potvrdenie toho, že naše postupy sú transparentné, legálne a odborne správne. O to viac nás mrzia opakované nepravdivé obvinenia, ktoré poškodili dôveru v systém darcovstva pupočníkovej krvi. Veríme, že tieto závery pomôžu obnoviť dôveru verejnosti v túto dôležitú súčasť modernej medicíny,“ doplnil.
Skladovanie buniek spĺňa najprísnejšie požiadavky
SRPKB vykonáva altruistickú neziskovú činnosť, ktorá je vo všetkých civilizovaných krajinách vysoko cenená. Všetky transplantáty vydané na liečbu nepríbuzných pacientov pochádzali od riadne oslovených dobrovoľných darkýň. Taktiež boli vydané v súlade s transplantačným zákonom.
Autológne transplantáty podľa výsledkov kontroly boli a sú bezpečne uskladnené a neboli použité na výskum ani na liečbu nepríbuzných pacientov. Skladovanie buniek a tkanív v SRPKB spĺňa najprísnejšie zákonné a technické požiadavky.
SRPKB od roku 1996 prispel k liečbe 42 pacientov v 17 krajinách sveta. Za posledných osem rokov pritom bolo vydaných viac ako 300 jednotiek pupočníkovej krvi na imunomodulačnú liečbu v siedmich krajinách EÚ a niekoľko desiatok jednotiek na vedecký výskum.
Všetky jednotky pupočníkovej krvi skladujú v parách tekutého dusíka pri teplote pod -180 °C, čo zaručuje ich dlhodobú bezpečnosť a použiteľnosť.
Výsledky najrozsiahlejšej kontroly tkanivového zariadenia v histórii EÚ jednoznačne potvrdzujú, že Slovenský register placentárnych krvotvorných buniek vykonáva svoju činnosť transparentne, odborne a v súlade so zákonom.
Systém darcovstva pupočníkovej krvi má byť bezpečný
Vyvrátenie všetkých špekulácií a obvinení, ktoré sa v uplynulých mesiacoch objavili v médiách, je zároveň dôležitým signálom pre odbornú aj laickú verejnosť – že systém darcovstva a spracovania pupočníkovej krvi na Slovensku je bezpečný, kontrolovaný a medzinárodne rešpektovaný.
Kontroly v SRPKB sa uskutočnili z dôvodu podozrenia z obchodovania s pupočníkovou krvou. Organizácia od začiatku odmietala obvinenia, ktoré sú podľa nej zavádzajúce.
Prvá kontrola prebiehala od konca októbra 2024 a zahŕňala všetky vydané jednotky pupočníkovej krvi z rokov 2022, 2023 a 2024. Kontrolná komisia preverila dokumentáciu všetkých viac ako 200 vydaných jednotiek a potvrdila, že všetky jednotky mali potrebnú zákonom požadovanú dokumentáciu.
Ako uviedla vedúca laboratória Michaela Brózdová, v roku 2022 SRPKB použilo v šiestich prípadoch vlastný formát identifikačného čísla namiesto formátu SEC. Vysledovateľnosť jednotiek pritom zachovali. Slovenský register placentárnych krvotvorných buniek od polovice roku 2022 používa identifikačné čísla vo formáte SEC pre všetky jednotky.
Okrem toho komisia konštatovala, že postup na identifikáciu totožnosti darkyne pred odberom nebol dostatočne popísaný v štandardnom pracovnom postupe. SRPKB túto dokumentáciu už upravilo podľa odporúčaní kontrolnej komisie.
