Reforma liekovej politiky, ktorú v stredu (6. 5.) schválila vláda, má zvýšiť dostupnosť inovatívnych liekov na slovenskom trhu i prístup pacientov k liečbe.
Dostupnejšie by mali byť napríklad lieky pre deti a pacientov so závažnými ochoreniami a upraviť by sa mali aj podmienky úhrady liekov na výnimku. Po novom by sa zdravotným poisťovniam mohol zrušiť výdavkový strop na výnimkové lieky. Návrh novely prináša aj opatrenia na zníženie nelegálneho reexportu.
Zásadné zmeny
Návrh novely podľa ministra zdravotníctva Kamila Šaška (Hlas-SD) prináša sedem zásadných zmien. „Sú príspevkom k tomu, aby všetci pacienti na Slovensku mali lepší prístup k liekom, aby nedochádzalo k ich nedostatku a aby boli vyhodnocované a prístupné tie lieky, ktoré majú najväčší zmysel a najväčšiu účinnosť,“ povedal.
Schvaľovanie liekov by malo byť po novom transparentnejšie, s jasnými pravidlami. „Nastavujú sa jednak jasné procesné lehoty, podmienky vstupu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na trh, ale aj transparentné informovanie o nich,“ priblížil Šaško.
Liekovej reforme sa v Správach venovala redaktorka Veronika Britaňáková:
Ľahší prístup k liekom by mali mať detskí pacienti a pacienti so závažnými ochoreniami. „Pridali sme novú definíciu lieku na pediatrickú indikáciu, prepracovali sme definíciu závažného ochorenia a zavádzame nové možnosti vstupu nových liekov po vzore Českej republiky,“ vysvetlil minister.
Minister zdravotníctva pripomenul, že aktuálnemu návrhu novely zákona predchádzala široká diskusia za účasti celého sektora. Verí, že zmenu legislatívy podporí aj Národná rada SR a novela vstúpi do platnosti ešte na jeseň tohto roka.
Návrh zákona tiež obsahuje úpravy s cieľom dosahovania vyššej efektívnosti a rýchlosti kategorizačného procesu i vyššej dostupnosti generických a biologicky podobných liekov.
Nelegálny reexport liekov
Reforma rieši aj problematiku nelegálneho reexportu liekov. Posilniť by sa mala kontrola nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov.
„Spresňujeme pravidlá mimoriadneho objednávania, zavádzame povinnosť lekární zabezpečiť spätný predaj nevydaného lieku veľkodistribútorovi a držiteľovi registrácie, ktorí budú mať jasné pravidlá na odmietnutie podozrivých objednávok, a k tomu sa zavádzajú prísne sankcie za porušenie, aby boli pravidlá nielen jasné, ale aj reálne vymožiteľné,“ objasnil minister.
V tejto súvislosti zároveň avizoval zmenu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, podľa ktorej by malo byť falšovanie receptu trestným činom. Na úprave pracuje aj s rezortami vnútra a spravodlivosti. V parlamente by mala byť podľa jeho slov predložená na septembrovej schôdzi.
Cieľom je tiež odstrániť aplikačné nejasnosti, zosúladiť vnútroštátnu právnu úpravu s právom Európskej únie a medzinárodnými štandardmi a zabezpečiť vyššiu miery právnej istoty regulovaných subjektov v oblasti humánnej a veterinárnej farmácie, transfúznej služby a distribučných reťazcov liekov.
Návrh obsahuje súbor legislatívnych a legislatívno-technických opatrení, ktorých cieľom je spresniť a doplniť definície základných pojmov či posilniť kontroly nad legálnym pohybom liekov a zabezpečiť kontinuitu ich dodávok pacientom.
Kľúčová reforma
Šéf rezortu považuje návrh reformy za kľúčový a riadne prediskutovaný zákon. Pripomenul, že mu predchádzala široká celosektorová diskusia so všetkými kompetentnými zástupcami, vrátane zástupcov pacientov.
Návrh novely plánuje predložiť Národnej rade SR v piatok (8. 5.), v druhom čítaní by podľa neho mohol byť na septembrovej parlamentnej schôdzi. Dovtedy je pripravený diskutovať o pripomienkach i s poslancami. „Budem samozrejme rešpektovať aj názory poslancov Národnej rady, ale budú musieť byť kvalifikované, nie populistické, nie lobistické,“ zdôraznil.
Účinnosť novely sa navrhuje od októbra 2026. Zmeny týkajúce sa úhrad liekov na výnimky by mali byť platné až od januára 2027.
